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Denosumab

Où en est-on du traitement immunologique anti-RANK ?
Pourra-t-on le prescrire prochainement ?
Dans les indications des produits comme le Tériparatide ?

Le denosumab n'est pas à proprement parlé un traitement immunologique en ce sens qu'il n'a pas d'impact direct sur l'immunité. C'est en revanche un anticorps non pas anti-RANK mais anti-RANK-Ligand. Administré par voie sous cutanée de manière semestrielle (60 mg), il a fait la preuve de son intérêt chez des femmes ostéoporotiques pour diminuer le risque de fractures vertébrales et non vertébrales. Une efficacité a également été démontrée dans le cadre de la prévention des fractures de hanche.
Une demande d'enregistrement a été effectuée tant en Europe qu'aux Etats-Unis par le laboratoire AMGEN. La FDA ainsi que l'Agence européenne (EMEA) ont donné leur accord pour une mise à disposition (AMM). Le produit n'est cependant pas encore disponible en France mais le sera en toute logique dans les mois à venir.

Brown JP, Prince RL, Deal C, Recker RR, Kiel DP, de Gregorio LH, Hadji P, Hofbauer LC, Alvaro-Gracia JM, Wang H, Austin M, Wagman RB, Newmark R, Libanati C, San Martin J, Bone HG. Comparison of the effect of denosumab and alendronate on BMD and biochemical markers of bone turnover in postmenopausal women with low bone mass: a randomized, blinded, phase 3 trial. J Bone Miner Res. 2009 ;24(1):153-61

Miller PD, Bolognese MA, Lewiecki EM, McClung MR, Ding B, Austin M, Liu Y, San Martin J, Amg Bone Loss Study Group. Effect of denosumab on bone density and turnover in postmenopausal women with low bone mass after long-term continued, discontinued, and restarting of therapy: a randomized blinded phase 2 clinical trial. Bone. 2008 ;43(2):222-9 [résumé]

McClung MR, Lewiecki EM, Cohen SB, Bolognese MA, Woodson GC, Moffett AH, Peacock M, Miller PD, Lederman SN, Chesnut CH, Lain D, Kivitz AJ, Holloway DL, Zhang C, Peterson MC, Bekker PJ; AMG 162 Bone Loss Study Group. Denosumab in postmenopausal women with low bone mineral density. N Engl J Med. 2006;354(8):821-31 [article in extenso en accès libre]

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