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Annexe 14_5 : Traitement de l'ostéoporose : zolédronate

Nom international :

Acide zolédronique

Nom commercial :

ACLASTA®

Voie d'administration & posologie :

Pour le traitement de l'ostéoporose la dose recommandée est une perfusion intraveineuse de 5 mg d'ACLASTA®, administrée une fois par an.

ACLASTA® 5 mg est indiqué dans :

- le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures, notamment chez les patientes ayant eu une fracture de hanche récente secondaire à une traumatisme modéré ;
- le traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de hanche récente secondaire à un traumatisme modéré.

Remboursement :

Pour l'ostéoporose post-ménopausique, le médicament est remboursable depuis mai 2008

Pour l'ostéoporose masculine, le médicament n'est pas remboursable à la date du 15 janvier 2009.

Résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) à l'intention du public

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